Aktif Farmasötik Bileşenler (API) Filtrasyonu ve Süreç Optimizasyonu
İnce kimya ve ilaç endüstrisinde, ürün sterilitesini ve kalitesini garanti altına almak için partikül ve mikrobiyal kontaminasyonu (kirlenmeyi) önlemek hayati önem taşır. Gelişmiş filtrasyon çözümleri, proses bileşenlerini kirleticilerden korurken, sistemin hizmet ömrünü uzatır ve işletme maliyetlerini ciddi oranda düşürür.
API (Aktif Farmasötik Bileşen) filtrasyonunda yaygın olarak kullanılan ileri teknoloji endüstriyel filtre elemanları ve filtre gövdeleri (vessel), farmasötik preparatlardaki yılların getirdiği endüstriyel uzmanlık ile üretim sürecinizi en üst düzeyde optimize etmenize yardımcı olur.
API Üretim Hattı (Upstream) Filtrasyonu
Kimyasal reaksiyon veya işleme sırasında en yüksek verimliliği (prodüktiviteyi) elde etmek için hammaddelerin kusursuz bir şekilde filtrelenmesi gerekir. Kapsamlı filtrasyon sistemleri, farmasötik preparatlardaki katı partiküllerden mikroorganizmalara kadar geniş bir yelpazedeki kirleticileri ortadan kaldırmak için ideal çözümler sunar.
-
Partikül Giderme Filtreleri: İlk aşamadaki partikül filtrasyonu için, yüksek dayanımlı kartuş gövdeleri (örneğin GTCH serisi eşdeğeri) ile birlikte Meltblown (Eriyik Üflemeli) filtre kartuşlarının (GCTB-Serisi) kullanılması önerilir.
-
Kullanım Noktası (Point of Use) Partikül Filtreleri: Üretim hattının doğrudan kullanım noktasındaki hassas koruma için, tekli (mono) filtre gövdelerine (GFHD serisi) entegre edilmiş Pileli Derinlik Kartuşları (PP-Serisi) idealdir.
-
Sterilizasyon Sınıfı Filtreler (Point of Use): Kullanım noktasında kesin mikrobiyal tutulum (retansiyon) sağlamak amacıyla, 0.2 mikron hassasiyetine sahip PES (Polietersülfon) Membran Kartuşlar tavsiye edilir.
-
Gaz Filtreleri: Sistemdeki steril gaz akışını sağlamak için, hijyenik (saniter) gövdelerle (GSTL serisi) birlikte sterilizasyon sınıfı PTFE Membran Kartuşlar (PPTFE-Serisi) kullanılmalıdır.
Aktif Karbon ve Katalizör Giderme
Üretim aşamasında, reaksiyonu hızlandırmak veya yönlendirmek için aktif karbon veya çeşitli katalizörler gibi katı maddelerin eklenmesi gerekebilir. Bu maddelerin, işleme veya reaksiyon tamamlandıktan sonra sistemden tamamen uzaklaştırılması şarttır. Katı madde miktarına bağlı olarak, katalizörlerin büyük bir kısmını temizlemek için ilk ve kapsamlı bir filtrasyon adımına ihtiyaç duyulabilir (örneğin tamamen kapalı çalışan yüksek kapasiteli tortu filtreleri bu iş için kusursuzdur).
Küçük üretim partileri (batch) için veya ana filtrasyondan sonraki süreçte prosesinize uygun şu tamamlayıcı çözümler devreye girer:
-
Daha güvenli, iş sağlığına uygun ve hızlı bir operasyon sunduğu için Yüksek Akışlı (High Flow) kartuşlar (HFB-Serisi) en çok tercih edilen çözümlerden biridir.
-
Ayrıca, Pileli Derinlik Kartuşları (GHLS-Serisi), uzun kullanım ömrü boyunca ve özellikle tekrarlayan reaksiyon döngülerinden sonra katalizör geri kazanımı için son derece güvenilir bir performans sunar.
Kristalizasyon ve Solvent Filtrasyonu
Farmasötik hazırlık süreçlerinin birçok kritik aşamasında solventlere (çözücülere) ihtiyaç duyulur. Üretim tesisinde yüksek saflıkta solvent üretebilmek ve bunu filtreleyerek sisteme geri kazandırmak, işletmeler için çok ciddi bir maliyet avantajı yaratır.
Solvent filtrasyonu gereksinimlerinizi eksiksiz karşılamak için; mutlak filtrasyon hassasiyetleri (absolute efficiency) 0.05 mikrona kadar inen ve kimyasal uyumlulukları mükemmel seviyede olan Pileli Kartuşlar (PP-Serisi) ile özel Membran Kartuşlar (GPFA-Serisi), sektördeki en iyi ve en güvenilir çözümlerdir.